【美国进口清关】50 个常见的 FDA 医疗器械术语及其含义解释说明
【1】Establishment：机构（医疗器械相关经营场所）。指从事医疗器械制造、加工、组装、包装、复包装、贴标、重新贴标、灭菌、进口、出口或仓储等活动的“实体运营场所”。【2】Device：医疗
物流货代
【美国进口清关】FDA 医疗器械用户费用（User Fee）
美国食品药品监督管理局FDA向生产特定产品（例如药品和医疗器械）的企业以及其他一些实体（例如某些认证机构）收取费用，这些费用被称为“用户费用”（Userfee）。美国联邦法律授权FDA收取用
【美国进口清关】FDA 医疗器械监管与器械分类
美国食品药品监督管理局FDA根据医疗器械的风险程度以及为合理确保其安全性和有效性所需的监管措施（Regulatorycontrols），将其分为三类：I类、II类和III类。I类器械通
【美国进口清关】FDA 医疗器械：机构注册&器械列名
机构注册和器械列名（Registrationandlisting）是适用于所有医疗器械的一般管制要求（Generalcontrol）。医疗器械机构（Medicaldeviceestablis
【美国进口清关】FDA 医疗器械：De Novo 新分类申请
DeNovo新分类申请（DeNovoClassificationRequest）是医疗器械510(k)和PMA的替代方案（Alternative）之一，适用于没有已合法上市对比器械（
【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 和 510(k) 提交类型
上市前通知（PremarketNotification）510(k)适用于低至中等风险且存在合法上市对比器械（Legallymarketedpredicatedevice）的医疗器械，可向
【美国进口清关】FDA 医疗器械：I 类和 II 类医疗器械豁免
大部分I类医疗器械（ClassI）和部分II类医疗器械（ClassII）可豁免上市前通知（Premarketnotification）510(k)要求。它们也可能豁免现行医疗器械良好生
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“关注公众号，经常更新独立站出海和广告投放相关知识，我建了一个独立站交流群，公众号回复“社群”一起加群讨论独立站出海和广告投放相关技巧。”作为独立站卖家，与入驻第三方电商平台的卖家在物流上的区别就是
美国洛杉矶港和长滩港 CES 检查站及查验追踪网址
美国洛杉矶港和长滩港共有3个主要的CBP指定的CES检查站，被标记为强化查验的集装箱货物一般都会转移到这3个CES设施接受CBP查验。PriceTransferPRI
11月这些外贸新规实施！
一、国内新规与政策取消出口货物原产地企业备案事项根据海关总署公告，自2023年11月1日起，海关将取消出口货物原产地企业备案事项，原产地证书申请人可直接通过国际贸易“单一窗口”、互联网+海关、中国
