【美国进口清关】FDA 医疗器械数据库
1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&CAct）是授权FDA监管医疗产品的主要授权立法，医疗器械必须满足FDA的监管要求才能在美国上市销售。FDA医疗器械监管概述
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【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 及 510(k) 摘要简要介绍
510(k)是向FDA提交的上市前申报（Premarketsubmission），旨在证明拟上市的新型医疗器械（Newdevice）与已合法上市且无需PMA批准的医疗器械具有同等的安全性
【美国进口清关】CDRH 门户网站：在线提交医疗器械 eSTAR 和 eCopy 上市前申报
美国食品药品监督管理局FDA监管约7000种不同的医疗器械产品，FDA在医疗器械（MedicalDevices）进口或拟进口至美国时，会验证并执行（Verifiesandenforce
【美国进口清关】FDA 监管产品：医疗器械上市流程
FDA的医疗器械与放射健康中心CDRH（CenterforDevicesandRadiologicalHealth）负责监管医疗器械项目（Overseeingthemedicald
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CBP 7501 表格 Entry Summary 详细说明手册（中译）
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美国协调关税表 HTS 在线参考工具使用指南
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美国普惠制 GSP 简要介绍
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