【美国进口清关】50 个常见的 FDA 医疗器械术语及其含义解释说明
【1】Establishment：机构（医疗器械相关经营场所）。指从事医疗器械制造、加工、组装、包装、复包装、贴标、重新贴标、灭菌、进口、出口或仓储等活动的“实体运营场所”。【2】Device：医疗
物流货代
【美国进口清关】FDA 医疗器械用户费用（User Fee）
美国食品药品监督管理局FDA向生产特定产品（例如药品和医疗器械）的企业以及其他一些实体（例如某些认证机构）收取费用，这些费用被称为“用户费用”（Userfee）。美国联邦法律授权FDA收取用
【美国进口清关】FDA 医疗器械监管与器械分类
美国食品药品监督管理局FDA根据医疗器械的风险程度以及为合理确保其安全性和有效性所需的监管措施（Regulatorycontrols），将其分为三类：I类、II类和III类。I类器械通
【美国进口清关】FDA 医疗器械：机构注册&器械列名
机构注册和器械列名（Registrationandlisting）是适用于所有医疗器械的一般管制要求（Generalcontrol）。医疗器械机构（Medicaldeviceestablis
【美国进口清关】FDA 医疗器械：De Novo 新分类申请
DeNovo新分类申请（DeNovoClassificationRequest）是医疗器械510(k)和PMA的替代方案（Alternative）之一，适用于没有已合法上市对比器械（
【美国进口清关】FDA 医疗器械：上市前通知 510(k) 和 510(k) 提交类型
上市前通知（PremarketNotification）510(k)适用于低至中等风险且存在合法上市对比器械（Legallymarketedpredicatedevice）的医疗器械，可向
【美国进口清关】FDA 医疗器械：I 类和 II 类医疗器械豁免
大部分I类医疗器械（ClassI）和部分II类医疗器械（ClassII）可豁免上市前通知（Premarketnotification）510(k)要求。它们也可能豁免现行医疗器械良好生
如何创建并向消费者传达你的物流政策（附模板和示例）
作为一个商家，你将不可避免地遇到与配送有关的问题。以上就是两个最常见的问题。一份经过深思熟虑的配送政策不仅可以让消费者对配送时间和成本抱有正确的期望，还是可以随时回答消费者有关订单问题的宝贵资产。
CBP 7501 表格和 CBP 7501 表格的作用与区别
CBPForm3461和CBPForm7501是进口货物在美国入境清关时需要提交的两个重要表格文件。CBP3461表格ENTRY/IMMEDIATEDELIVERY简介美
美国洛杉矶港及集装箱码头介绍
根据美国海岸警卫队数据，美国大约有360个商业港口，从地理分布上看，洛杉矶港是美国太平洋沿岸的主要港口之一。洛杉矶港（PortofLosAngeles）洛杉矶港位于洛杉矶市中心以南2
