
欧美地区
一、欧盟 - CE 认证

•适用产品:电子电器、机械、医疗器械、建材、玩具、个人防护装备(PPE)、压力容器等
•核心事实:需符合对应欧盟指令(RoHS 限制铅/镉等6类有害物质、REACH 管控高关注物质SVHC清单、机械指令MD 2006/42/EC等);部分高风险品类(如III类医疗器械)需欧盟公告机构(有NB编号)检测发证;产品需加贴CE标志+公告机构编号(如需),清关时需提供符合性声明(DoC)
二、美国 - FDA 认证
•适用产品:食品(含膳食补充剂)、药品、医疗器械、化妆品、烟草制品、食品接触材料(FCM)
•核心事实:企业需先完成FDA注册(食品/化妆品企业年度更新,医疗器械企业永久注册);产品分等级管控(如医疗器械Class I/II/III,Class III需上市前批准PMA);食品需符合标签合规(营养成分表、过敏原标注),化妆品需提交成分声明;依据《联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C Act)》执行,未注册/备案产品禁止入境
三、美国 - FCC 认证
•适用产品:无线通信设备(手机、路由器、蓝牙设备)、电子电器(电脑、电视、充电器)、射频设备(RFID阅读器)
•核心事实:强制检测电磁兼容(EMC)和射频暴露(RF Exposure)指标;认证类型分FCC Part 15(民用消费电子)、Part 90(专业通信设备)等;需由FCC认可实验室检测,出具测试报告后提交认证;未认证产品入境将被海关扣押,销售端面临罚款
四、加拿大 - CSA 认证
•适用产品:电气设备(家电、电线电缆)、燃气具(热水器、燃气灶)、医疗器械、建筑材料
•核心事实:需符合加拿大国家标准(如电气类CAN/CSA C22.2系列);认证模式含型式认证(产品检测)、工厂质量体系审核(部分品类);与美国UL认证互认范围覆盖多数电气产品,获CSA认证可豁免部分UL重复检测;产品需加贴CSA标志,清关时需提供认证证书复印件。
东南亚地区
一、泰国 - TISI 认证

•适用产品:电子电器(家电、电线电缆、充电器)、汽车配件(轮胎、刹车片、车灯)、建材(钢筋、水泥、瓷砖)、医疗器械、玩具、食品接触材料等
•核心事实:强制认证清单由泰国工业标准研究院(TISI)每年更新,可通过官网查询;需完成产品检测(符合泰国工业标准TIS)+ 工厂审核(质量体系、生产流程合规性);证书有效期1-5年,需定期监督审核;清关时需提供TISI认证证书及产品加贴TISI标志,未认证产品将被扣押
二、马来西亚 - SIRIM 认证
•适用产品:电气设备(冰箱、空调、插座)、医疗器械(I/II/III类分级管控)、食品接触材料(餐具、包装薄膜)、汽车配件、建材、化工产品
•核心事实:明确划分自愿认证与强制认证目录,强制品类需事前向SIRIM提交申请;认证流程含企业注册、产品检测(符合马来西亚MS标准)、工厂质量体系审核(部分品类);证书有效期3年,需年度复审;进口商需为马来西亚本地企业,清关时需提供SIRIM认证证书
三、印度尼西亚 - SNI 认证
•适用产品:纺织品(服装、面料、床上用品)、电子电器(手机、家电、电池)、玩具(儿童积木、毛绒玩具)、食品(零食、饮料、调味品)、建材(瓷砖、管材)、汽车配件
•核心事实:需通过印尼本地代理或分公司向国家标准局(BSN)申请注册;产品需在印尼认可实验室完成检测(符合SNI标准);认证通过后需在产品最小销售包装加贴SNI标志(圆形图案+SNI编号);强制认证清单动态更新,清关时无SNI证书将直接拒绝入境。
日韩地区
一、日本 - PSE 认证

•适用产品:电气设备(家电、电源适配器、变压器)、电池(锂离子电池、手机充电器、笔记本电脑电池)、照明设备、加热设备等
•核心事实:分特定电气用品(强制性,含116种产品,如额定电压100-300V的电气设备)和非特定电气用品(自愿性);强制品类需通过日本认可实验室检测,符合JIS标准,加贴菱形PSE标志;自愿品类加贴圆形PSE标志;清关时需提供PSE认证证书及检测报告
二、日本 - JIS 认证
•适用产品:钢铁制品(钢筋、钢板)、机械(机床、水泵)、电子产品(电子元件、传感器)、建材(水泥、瓷砖)、食品接触材料(餐具、包装容器)等
•核心事实:部分品类为法定强制认证(由厚生劳动省、经济产业省指定),其余为自愿认证;需符合日本工业标准(JIS系列标准);认证模式含产品型式试验、工厂质量体系审核;证书有效期一般3年,需定期监督复查;产品需加贴JIS标志方可进入强制流通领域
三、韩国 - KC 认证
•适用产品:电子电器(家电、手机、路由器)、医疗器械(口罩、体温计)、化妆品(护肤品、彩妆)、儿童用品、电池等
•核心事实:2009年整合原EK认证,覆盖安全、电磁兼容(EMC)、RoHS等有害物质限制要求;需经韩国认可实验室检测,提交申请材料至韩国技术标准院(KATS);证书有效期一般3年,部分品类需年度审核;产品需加贴KC标志,进口商需为韩国本地企业;医疗器械类需额外符合《韩国医疗器械法》
四、韩国 - KFDA 认证
•适用产品:食品(零食、饮料、乳制品)、药品(处方药、非处方药)、医疗器械(血糖仪、呼吸机)、化妆品(功能性护肤品、医美产品)、保健食品等
•核心事实:进口商需在KFDA完成注册(年度更新),提交企业及产品相关资料;产品需符合《韩国食品药品安全法》;化妆品需提交成分表、安全性评估报告,功能性化妆品需额外提供功效验证数据;药品需经过临床试验(处方药)和注册审批;清关时需提供KFDA注册证书及产品检测报告
中东及中亚地区
一、海湾国家(GCC)- GCC 认证

•适用产品:电子电器(家电、手机、充电器)、汽车配件(轮胎、车灯、刹车片)、玩具(儿童积木、毛绒玩具)、建材(瓷砖、管材)、食品接触材料等
•核心事实:覆盖沙特、阿联酋、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林、也门7国,一次认证可在7国通用;需符合海湾标准组织(GSO)制定的安全、电磁兼容(EMC)、有害物质限制标准;认证流程含产品检测+符合性声明(DoC),高风险品类需GSO认可机构审核;产品需加贴GCC标志,清关时需提供认证证书
二、沙特 - SASO 认证
•适用产品:电子产品(手机、电脑、家电)、建材(钢筋、水泥、涂料)、食品(零食、饮料、乳制品)、化妆品(护肤品、彩妆)、玩具、汽车配件等
•核心事实:清关强制要求提供符合性证书(CoC),证书需由SASO认可的第三方机构出具;部分高风险品类(如家电、建材)需工厂质量体系审核;认证模式分“批次认证”(单票货物)和“型式认证”(长期有效);强制认证清单动态更新,可通过沙特标准局(SASO)官网查询;未贴SASO标志或无CoC的产品将被扣押
三、伊朗 - ISIRI 认证
•适用产品:工业设备(机床、发电机、水泵)、食品(谷物、食用油、罐头)、化工产品(涂料、塑料、橡胶)、电子电器(家电、电子元件)、汽车配件、建材等
•核心事实:强制认证清单含千余种产品,由伊朗标准与工业研究院(ISIRI)制定并更新;认证流程需产品检测(符合伊朗国家标准IS)+ 工厂审核(部分品类);需通过伊朗本地代理向ISIRI提交申请,进口商需完成ISIRI注册;证书有效期一般2-3年,需定期复审;清关时必须提供ISIRI认证证书,否则货物无法入境
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