【美国进口清关】国际邮政设施 IMF 与 FDA 监管包裹

处理入境国际邮件（Inbound international mail）主要依靠人工操作，需要 CBP 对包裹进行手动分拣，在 IMF，FDA 的调查人员会打开并检查被 CBP 标记的包裹。

什么是国际邮政设施 IMF（International Mail Facility）？

从国外入境美国的邮件 Mail 会抵达美国邮政局 USPS（ U.S. Postal Service）的分拣设施（国际邮政设施）。在包裹到达后进行初步筛查（Initial screening），USPS 会将包裹送往美国海关和边境保护局 CBP 进行检查（Examination）。然后，CBP 会将受 FDA 监管的产品转交（Refers）给 FDA 的调查人员进行审查（Review）。FDA 通常将国际邮政设施称为 IMF。

IMF 位于哪里？

目前，IMF 在美国设有 8 个分支机构，分别位于佛罗里达州（Florida）、夏威夷州（Hawaii）、伊利诺伊州（Illinois）、新泽西州（New Jersey）、纽约州（New York）、加利福尼亚州（California）、波多黎各和美属维尔京群岛（Puerto Rico, and the U.S. Virgin Islands respectively）。

IMF 中哪些类型的包裹会被转交（Referred to）给 FDA？

CBP 转交给 FDA 的包裹（Packages）包含各种受 FDA 监管的产品，例如膳食补充剂、医疗器械和人类药物。这些包裹包括未经批准的产品；假冒或不合格的药物；用于减肥、性增强、健身或止痛的膳食补充剂，其中含有潜在危险的未申报成分。经美国食品药品监督管理局 FDA 检查（Examined）的包裹包含单一或多种产品，其中有些缺少英文标签。

违反 FDA 法律法规的国际邮件（International mail）会怎样？

如果被检查的（Inspected）邮件包裹（Mail package）中含有疑似违反 FDA 法律法规的产品，且产品不符合个人进口的定义，则包裹可能会被扣留（Detained）。FDA 将通过发出 FDA 行动通知（Notice of FDA Action）通知责任方（Responsible party），通知中会注明“扣留”（Detained）或“扣留/可能被销毁”（Detained/May be Destroyed）。

预定收件人（Intended recipient）对初始 FDA 行动通知（Initial Notice of FDA Action）做出回应后会发生什么？

一旦进口产品被 FDA 在 IMF 扣留（Detained），下一步将取决于是否向 FDA 提供了足够的证据来消除违规行为的表象。

如果提交的证词（Testimony）使 FDA 能够确定产品符合 FDA 的法律法规，则包裹将被转交给收件人（Forwarded to the recipient），FDA 将发出 FDA 行动通知，表明产品已被放行（Released）。

如果提供给 FDA 的证词不足以确定产品符合 FDA 的法律法规，则产品将被拒绝入境（Refused admission）。FDA 将发出行动通知，表明产品已被拒绝。FDA 行动通知将说明产品被拒绝入境的原因。一些被拒绝入境的药品或医疗器械可能会被行政销毁（Administrative destruction）；FDA 行动通知将说明药物或医疗器械是否将被销毁或退回给寄件人（Sender）。