美国联邦机构向公众(个人或企业)收集信息的政府表格须取得 OMB 的审核批准,并显示 OMB 控制编号与有效期。此外,任何联邦机构(如 FDA、CBP、EPA)在制定重大法规时,必须将其送交 OMB 审核。OMB 通过其下属机构 OIRA 进行最终审查与批准,OIRA 的职责本质是监管所有联邦机构的法规与信息收集活动。
OMB 控制编号(OMB Control Number)
《减少文书工作法案》PRA(Paperwork Reduction Act)于 1980 年签署生效,并于 1995 年重新授权,为美国联邦政府收集、使用和传播信息提供了法律框架。
根据 PRA 法案,每一份美国联邦政府使用的表格,只要用于“对公众收集信息”(如 7501 提供进口数据),就必须经过白宫管理与预算办公室 OMB(Office of Management and Budget) 审核批准(表格是否必要,是否减少企业和民众负担,是否合理收集信息等)。审批通过后,会分配一个编号,称为 OMB 控制编号(OMB Control Number)(又称 OMB 批准编号或 OMB 信息收集许可编号),通常置于表格右上角或顶部,向公众显示。









点击 ICR 参考编号,可以查看 ICR 的更详细信息,例如实际的收集工具(如表格或调查)以及说明根据《信息公开法案》PRA 进行信息收集的必要性的支持性文件。但如果 ICR 的创建或修订是由于相关的拟议或最终法规而进行的,则不在此列。这些 ICR 的内容在 OMB 完成审查并在《联邦公报》上发布之前不会公开。
白宫管理与预算办公室 OMB(Office of Management and Budget)
OMB 隶属于美国总统直属的总统行政办公室 EOP(Executive Office of the President),负责监督美国总统在整个行政部门的施政纲领的实施,为其提供服务和支持。具体而言,OMB 的使命是协助美国总统实现其政策、预算、管理和监管目标,并履行该机构的法定职责,包括管理与监督整个联邦政府的预算,审核所有联邦重大法规,审核所有政府表格,监督联邦机构绩效等。
1921 年,美国国会通过立法,设立预算局(Bureau of the Budget),协助美国总统制定预算提案,该预算提案将根据美国宪法第一条由众议院批准或否决。1970 年,时任美国总统理查德·尼克松领导了预算局的重组,使其成为现在的管理和预算办公室 OMB,直接向美国总统汇报工作。
白宫信息和监管事务办公室 OIRA(Office of Information and Regulatory Affairs)
信息与监管事务办公室 OIRA(Office of Information and Regulatory Affairs)是美国国会根据 1980 年《减少文书工作法案》(Paperwork Reduction Act)(美国法典第 44 编第 35 章)(44 U.S.C Chapter 35)设立的联邦机构,OIRA 隶属于白宫管理与预算办公室 OMB(Office of Management and Budget),而 OMB 又是总统行政办公室(Executive Office of the President)下属机构。ORIA 拥有约 50 名全职专业人员,他们与各机构的专业人员合作处理具体问题和法规事务。
除了根据《减少文书工作法案》审查政府从公众收集的信息外,OIRA 还根据第 12866 号行政命令(Executive Order 12866)审查拟议和最终法规草案,并制定和监督信息政策、隐私和统计政策等领域的政府政策的实施。OIRA 还负责监督各机构对《信息质量法案》(Information Quality Act)的执行情况,包括各机构的同行评审实践。
在美国进口清关流程中,OIRA 虽然不是直接监管货物的机构,但所有涉及联邦机构的执行法规,无论是 CBP 的清关规定,还是 FDA 的进口规则、EPA 的 TSCA 化学物质进口规则、DOT 的运输安全规则、CPSC 的消费品进口规则等,只要属于重大规则或根据第 12866 号行政命令需审核,就必须提交 OIRA 审查批准,否则不能合法实施;另外,涉及信息收集的政府表格,像 CBP Form 7501、CBP Form 301、CBP Form 5106、FDA Form 2877、DOT Form HS-7 等,最终也需提交 OMB 下属的 OIRA 审核批准。
ORIA 在线网站 RegInfo.gov 包含一个“监管仪表板”(Regulatory Dashboard),提供有关 OIRA 正在审查的监管行动(Regulatory actions)的信息,并按机构、审查时长、经济影响和规则制定阶段对这些监管行动进行了分类。
RegInfo 常见问题解答
什么是法规(Regulation)?
法规(Regulation)是由机构(Agency)、委员会(Board)或理事会(Commission)发布的具有法律效力的总体性声明(General statement)。美国国会(Congress)通常授权各联邦机构颁布法规。有时国会要求机构颁布法规;有时则赋予机构自行决定是否颁布法规的裁量权。美国国会通过的许多法律都赋予联邦机构一定的灵活性,使其能够更好地决定如何执行这些法律。联邦法规则具体规定了执行和实施国会颁布的法律所需的细节和要求。
什么是规则制定流程(Rulemaking Process)?
联邦法规的制定流程称为“规则制定”(Rulemaking),该流程受《行政程序法案》APA(Administrative Procedure Act)(美国法典第 5 编第 5 章)(5 U.S.C. Chapter 5)规范。
一旦联邦机构认定有必要或适宜采取监管行动(Regulatory action),通常会在《联邦公报》上发布拟议规则(Proposed rule),并征求公众对该监管提案(Regulatory proposal)的意见。在审议公众反馈并酌情修改后,联邦机构会在《联邦公报》上发布最终规则(Final rule),并明确该规则生效和执行的日期。发布最终规则时,该联邦机构必须说明并回应收到的公众意见(Public comments)。
什么是行政程序法案 APA(Administrative Procedure Act)?
APA 规范了美国联邦机构提出和制定新法规的流程。APA 通常要求各机构在颁布新法规前发布公告并征求公众意见。APA 还规定了联邦法院对规则(Rules)进行司法审查(Judicial review)的程序。
美国国会在联邦法规制定方面扮演什么角色?
美国国会制定法律,授权或要求各联邦机构颁布法规(Issue regulations)。美国国会还通过《行政程序法案》APA 和其他法律,确立了规范机构规则制定的程序。美国国会可以采用多种程序监督机构行动,包括举行听证会或非正式会议、发布报告或通过立法。
此外,美国国会还可以通过《国会审查法案》CRA(Congressional Review Act)(美国法典第 5 编第 8 章)(5 U.S.C. Chapter 8)审查并选择否决联邦机构颁布的新法规(New regulations)。CRA 要求联邦机构将所有新的最终规则提交众议院和参议院(House and Senate)。提交后,国会可以启动重新审议程序,并投票推翻该规则(Rule)。
什么是联邦公报(Federal Register)?
《联邦公报》(Federal Register)是美国联邦政府的官方每日出版物,发布美国各联邦机构规则、拟议规则和通知,以及行政命令和其他总统文件。《联邦公报》由美国国家档案馆和记录管理局 NARA(National Archives and Records Administration)下属的联邦公报办公室 OFR(Office of the Federal Register)负责出版。
什么是第 12866 号行政命令(Executive Order 12866)?
1993 年 9 月 30 日,时任美国总统克林顿颁布了第 12866 号行政命令(Executive Order 12866)《监管规划与审查》(Regulatory Planning and Review),确立并规范了信息与监管事务办公室 OIRA 审查各机构监管草案和最终拟议监管措施的流程。该行政命令的目标是:加强对新法规与现行法规的规划与协调;重申联邦机构在监管决策过程中的主导地位;恢复监管审查和监督的完整性和合法性;并使该流程更加公开透明。对于所有重大监管措施(Significant regulatory actions),该行政命令要求在生效前必须经过 OIRA 的审查。对于各机构而言,第 12866 号行政命令要求其分析规则(Rules)的成本和收益,并在法律允许的范围内,仅在收益大于成本的合理判断下才能采取行动。
OIRA 在规则制定流程(Rulemaking Process)中扮演什么角色?
第 12866 号行政命令(Executive Order 12866)赋予 OIRA 协调行政部门各机构在发布重要法规前进行审查的职责。此举旨在确保各机构遵守第 12866 号行政命令所载的各项原则,包括吸纳公众意见、考虑制定规则的替代方案以及分析成本和收益。
监管行动(Regulatory Action)被认定为“重大”(Significant)意味着什么?
根据经第 14094 号行政命令修订的第 12866 号行政命令,信息和监管事务办公室 OIRA 负责确定哪些机构监管行动(Agency regulatory actions)属于“重大”范畴,并进而需要接受跨部门审查(Interagency review)。重大监管行动(Significant regulatory actions)的定义如下:
对经济造成每年 2 亿美元或以上的影响(由 OIRA 署长每 3 年根据国内生产总值的变化进行调整);或对经济、经济部门、生产力、竞争、就业、环境、公共卫生或安全,或州、地方、领地或部落政府或社区造成实质性的不利影响; 造成严重不一致,或者以其他方式干扰其他机构已采取或计划采取的行动; 对福利、补助金、用户费用或贷款项目的预算影响,或其受益人的权利和义务产生实质性改变;或 提出法律或政策问题,以便集中审查能够切实推进总统优先事项或第 12866 行政命令中规定的原则,并由 OIRA 署长在每种情况下及时明确授权。
第 12866 号行政命令要求,重大监管行动(Significant regulatory actions)在《联邦公报》上公布或以其他方式向公众发布之前,必须经过信息和监管事务办公室 OIRA 的审查。该行政命令还要求各机构阐明采取监管措施的必要性,并评估潜在的成本和收益。OIRA 每年通常将 500 至 700 项监管行动(Regulatory actions)列为重大行动(Significant)。
为什么需要进行 OIRA 审查?
根据第 12866 号行政命令(Executive Order 12866),OIRA 审查程序旨在确保各机构在法律允许的范围内遵守该行政命令中规定的监管原则(Regulatory principles),并确保美国总统的政策和优先事项体现在机构规则(Agency rules)中。此类审查还有助于促进各机构对拟议和最终监管措施草案进行充分的跨机构审查,以便与其他机构协调这些措施,避免政策不一致、不兼容或重复。OIRA 审查有助于确保各机构在实施规则之前审慎考虑其后果(包括收益和成本)。
OIRA 审查法规草案(Draft Regulation)需要多长时间?
根据第 12866 号行政命令,OIRA 的审查期限上限为 90 天,但未设定最低审查期限。根据该行政命令,规则制定机构负责人可以无限期延长审查期限;或者,OMB 署长可以一次性延长审查期限,但延长期限不得超过 30 天。
什么是 OIRA 退回函(OIRA Return Letters)?OIRA “退回” (Returns)一项机构规则意味着什么?
在 OIRA 审查法规草案(Draft regulation)的过程中,OIRA 署长可能会决定向相关机构发出退回函,要求其重新审议该法规。出现此类退回情形可能基于以下原因:机构分析质量不足;或者所采用的监管标准缺乏充分分析依据;或者该法规与第 12866 号行政命令中规定的监管原则或总统政策和优先事项不符;或者该法规与其他行政命令或法规存在冲突。退回函并不一定意味着 OIRA 或 OMB 反对该法规草案。相反,退回函仅解释 OIRA 认为该法规制定需要机构进一步审议的原因。
联邦机构撤回某项规则(Withdraws a Rule)意味着什么?
在 OIRA 审查流程的任何阶段,相关机构均可撤回其规则审查申请,选择不再推进该规则(Rule)的实施,或在进一步审议后重新提交。相关方可就具体撤回事宜直接联系该机构。
为什么 OIRA 如此重视监管分析(Regulatory Analysis),其在规则制定(Rulemaking)中的目的是什么?
监管分析是监管机构用于预测和评估规则可能产生的后果(包括成本和收益)的工具。它提供了一种正式的方法来整理证据,以评估在制定法规时应考虑的各种方案的关键影响——包括积极影响和消极影响。其目的包括:(1) 了解某项行动的定量定性效益是否足以抵消其成本;(2) 提高对公众的问责性;(3) 找出各种可能的方案中哪一种能够产生最大的净收益。有时,仔细的分析会表明,较为宽松的方案才是最佳选择;有时,更严格的方案会被证明是合理的;有时,还会出现一些富有创意的方案。
作为其监管原则之一,第 12866 号行政命令规定,各机构在制定法规(Regulation)时“应当评估拟议法规的成本和收益,并认识到某些成本和收益难以量化,因此只有在经过合理判断认为拟议法规的收益足以抵消其成本的情况下,才能提出或通过该法规。” 此外,《监管灵活性法案》(Regulatory Flexibility Act)和《未拨款授权改革法案》(Unfunded Mandates Reform Act)等其他法律也要求各机构评估某些规则制定的成本和收益。
目前 RegInfo 网站仪表盘上显示的、需要经过 OIRA 审查的重大监管行动(Significant Regulatory Actions)有哪些类型?
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通知(Notice):
此类文件用于公布新的计划(例如拨款计划)或机构政策。 -
规则制定前通知(Pre-rule)(或拟议规则制定预先通知)(Advance notice of proposed rulemaking):
各机构采取此类行动,旨在就是否启动规则制定以及如何最好地启动规则制定程序征询公众意见。此类行动发生在拟议规则(Proposed rule)阶段之前。 -
拟议规则(Proposed rule):
这是规则制定阶段(Rulemaking stage),在此阶段,机构会提议增补或修改其现有法规,并就此提案(Proposal)征询公众意见。 -
最终规则(Final rule):
这是规则制定流程的最后一步,在此阶段,机构将回应公众对拟议规则的意见,并在联邦公报上发布最终规则使其生效之前进行适当的修改。 -
临时最终规则(Interim Final Rule):
这些临时规则通常根据相关法规规定发布,允许机构直接发布最终规则,该规则在发布后即可生效,无需经过拟议规则阶段。《行政程序法案》(Administrative Procedure Act)中的“正当理由”(Good cause)例外条款允许机构在不切实际、不必要或有悖公共利益的情况下,绕过规则的公开通知和公众评议程序。该程序通常允许在规则发布后征询公众意见,以便机构仍有机会考虑公众意见并据此修改规则。 -
直接最终规则(Direct Final Rule):
这些规则与临时最终规则类似,但由于这些规则不存在争议,因此发布后无需征询意见。为了便于在控制面板上显示,此类规则统称为“最终规则”(Final rules)。
我点击个别规则时,有时信息显示为空白。这是为什么?
联邦机构通过每半年提交一次的《统一议程》(Unified Agenda)直接提供正在接受 OIRA 审查的法规草案(Draft regulations)的描述和摘要。《统一议程》是对各机构即将采取的监管行动(Regulatory actions)的公开说明。如果“监管信息面板”(Regulatory dashboard)上某项规则的信息为空,则表示该机构未在其《统一议程》条目中提供此类描述信息。
如何查看正在接受 OIRA 审查的监管行动的实际文件和文本?
正在审查的草案文件属于审议文件(Deliberative),在审查期间不对外公开。
RegInfo.gov 和 Regulations.gov 有什么区别?
RegInfo.gov 提供有关正在接受 OIRA 审查的机构文件状态的信息。Regulations.gov 提供了一个政府统一门户,供公众查阅和评论已发布的监管行动(Regulatory actions),并查看机构提供的任何支持材料。
什么是法规识别号 RIN?
法规识别号 RIN(Regulation Identifier Number)由 OMB 的电子案卷系统(Electronic docketing system)分配,用于标识统一议程中列出的每一项监管行动。OMB 已要求各联邦机构在《联邦公报》上发布规则和拟议规则文件时,在其标题中包含 RIN,以便公众和机构工作人员更便捷地追踪监管行动在其整个制定过程中的发布历史。
什么是《减少文书工作法案》(Paperwork Reduction Act)?
《减少文书工作法案》PRA 于 1980 年签署生效,并于 1995 年重新授权,为美国联邦政府收集、使用和传播信息提供了法律框架。PRA 的目标包括:(1)最大限度地减轻美国公众的文书工作和报告负担;(2)确保所收集信息发挥最大效用。
为实现这些目标,PRA 要求联邦机构在向公众索取或请求信息之前采取特定步骤。这些步骤包括:
1,就拟议的信息收集征询公众意见;
2,将拟议的信息收集提交给 OMB 进行审查和批准。在 OMB 内部,信息和监管事务办公室 OIRA 负责执行信息收集审查工作。
什么是信息收集(Information Collection)?
OMB 的 PRA 法规(PRA regulation)将“信息”(Information)定义为“任何事实或意见的陈述或估计,无论其形式或格式如何,无论是数字、图形还是叙述形式,也无论是口头形式还是以纸质、电子或其他媒介保存的形式”。该定义包括:
要求向机构提交的信息,例如表格(如美国国税局 1040 表格)、书面报告(如受助方绩效报告)和调查问卷(如人口普查); 记录保存要求(如美国职业安全与健康管理局 OSHA 要求雇主保存工作场所事故记录);以及 -
第三方或公共信息披露(例如食品营养标签要求)。
PRA 适用于对十人或十人以上“人员”(Persons)(包括个人、企业以及州、地方和部落政府)提出相同问题或施加相同报告或记录保存要求所进行的信息收集活动。PRA 的规定既适用于自愿性信息收集,也适用于强制性信息收集,以及为获取联邦福利(如工作、拨款、合同)所需的信息收集。
什么是信息收集请求 ICR(Information Collection Request)?
ICR 是联邦机构向美国行政管理和预算办公室 OMB 提交的信息收集批准申请。它包括对信息收集及其预期用途的描述,以及其他证明该机构已满足《信息收集法案》PRA 要求的信息。ICR 还可能包括信息收集工具(例如表格、调查问卷、脚本等)和已提交给 OMB 进行审查和批准的证明文件。
OIRA 在机构信息收集的审查和批准中扮演什么角色?
OIRA 负责审核各机构的信息收集请求 ICR,并决定是否批准。当 OMB 批准某项信息收集时,会分配一个 OMB 控制编号(OMB Control Number),相关联邦机构必须在信息收集材料上标注此编号。
什么是 OMB 控制编号(OMB Control Number)?
OMB 控制编号是一个唯一的编号,由两个四位数字代码组成(如 1651-0022),两部分之间用连字符分隔。前四位数字标识发起机构和部门,后四位数字标识具体的信息收集项目。公众可以在 Reginfo.gov 网站上查阅 OMB 当前已批准的信息收集项目清单及其对应的 OMB 控制编号。需要注意的是,多个信息收集项目可能以同一个 ICR 的形式提交,并具有相同的 OMB 控制编号。
在审查机构信息收集请求 ICR 后,OIRA 可以采取哪些行动?
OIRA 可以采取以下行动:批准(Approval)、提交不当(Improperly Submitted)、撤回(Withdrawn)和不批准(Disapproval)。
OIRA 可批准最长三年的信息收集计划。OMB 可批准信息收集要求 ICR,无论是否进行修改。对于与拟议规则相关的 ICR,OMB 可决定不予批准,转而“提交意见”(File comment),在这种情况下,相关机构需在规则制定的最终阶段重新提交 ICR。如果 ICR 未能满足《信息收集法案》PRA 或 OMB 的 PRA 法规的程序要求,OIRA 将以提交不当(Fails to meet the procedural requirements)为由将其退回该机构。
在 OIRA 审查流程的任何阶段,相关机构均可申请撤回其信息收集请求 ICR 的审查。机构可在日后经过进一步审议后重新提交 ICR。若对具体撤回事宜存在疑问,相关方可直接联系该机构。
如果 OIRA 不批准信息收集请求 ICR,PRA 规定该机构不得继续进行信息收集,并且“任何人不得因不遵守”信息收集规定而受到任何处罚。
机构如何获得 OMB 对信息收集的批准?
获得 OMB 对信息收集的批准需遵循以下流程。
1,该机构拟制定并实施一项信息收集方案。
2,该机构在《联邦公报》上发布有关拟议信息收集的通知,并给予公众 60 天时间对拟议的信息收集提出意见。
3,该机构会考虑公众的意见,并酌情做出修改,以回应公众提出的关切。
4,该机构将信息收集请求ICR提交给OMB进行审查,并在《联邦公报》上发布第二份通知,宣布 OMB 审查程序启动。第二份通知为公众提供了额外的 30 天意见征询期。
5,在审查 ICR 并考虑公众意见后,OIRA 会批准收集或采取上述其他措施之一,从而结束审查。
在特定情况下,PRA 授权机构可请求 OMB 对信息收集请求 ICR 进行“紧急”(Emergency)审查与批准(Review and approval)。当 OMB 授予“紧急”审查和批准时,该机构必须说明原因,例如,常规流程将导致公众危害,或因突发事件而无法进行。该机构还必须采取一切切实可行的措施征询公众意见。在这些情况下,OMB 可以修改公众意见征询要求,或在必要时豁免该要求。
OMB 在审查拟议信息收集项目时会评估哪些内容?
OMB审查的核心目标是协助各机构在收集履行其法定职责所需的信息与防止收集不必要或重复的信息(从而避免给美国公众造成不必要的成本负担)之间取得平衡。就此而言,OIRA 会评估该机构的信息收集行为是否:
对于该机构职能的正常履行而言是必要的,包括信息是否具有实际用途; 最大限度地减轻联邦政府的信息收集负担,尤其关注受影响最大的个人和实体;以及 -
最大限度地发挥联邦政府收集或为其收集的信息的实际效用和公共利益。
OIRA还会审查信息收集在多大程度上符合与隐私、保密、安全、信息质量和统计标准相关的适用法律、法规和政策。
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